Anvisa proíbe manipulação de versões biotecnológicas de medicamentos para diabetes e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação de versões biotecnológicas dos medicamentos Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Victoza e Saxenda, usados no tratamento de diabetes e obesidade. A medida vale para as formas biotecnológicas de liraglutida, semaglutida e tirzepatida, mas não afeta moléculas sintéticas já registradas no país. No caso da tirzepatida — presente no medicamento Mounjaro —, a manipulação sintética segue autorizada, desde que cumpra a legislação vigente.

Segundo a Anvisa, a manipulação de ingredientes biotecnológicos importados, como os utilizados nas chamadas “canetas emagrecedoras”, representa alto risco sanitário pela complexidade do processo, que envolve bactérias geneticamente modificadas e exige rigoroso controle de pureza, identidade e estabilidade. O veto, por enquanto, será mantido até que seja definido um novo procedimento de importação para manipulados.

Atualmente, não há semaglutida sintética registrada no Brasil, o que torna sua manipulação ilegal. A agência informou ainda que há diversos pedidos de registro em análise, tanto para versões sintéticas quanto para biológicas das substâncias.

A importação de insumos biotecnológicos segue restrita a fabricantes com produtos já registrados, como Novo Nordisk e Eli Lilly. Já as farmácias devem cumprir normas específicas de preparo e controle de qualidade.

Siga o CN1 no Google Notícias e tenha acesso aos destaques do dia.