Anvisa aprova uso de semaglutida para reduzir risco de infarto e AVC

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nessa segunda-feira (2), o uso da semaglutida para a redução do risco de eventos cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC). A substância é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, que se popularizaram pela eficácia na perda de peso, mas foram desenvolvidos inicialmente para o tratamento do diabetes tipo 2.

Com a decisão, o Wegovy passa a ser indicado para adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso, com o objetivo de diminuir o risco de complicações cardíacas. Segundo a Anvisa, estudos apresentados demonstraram que, quando associado a uma dieta hipocalórica e ao aumento da atividade física, o uso da semaglutida reduziu de forma significativa a ocorrência desses eventos. O alerta ocorre em um cenário preocupante: estima-se que cerca de 400 mil brasileiros morram todos os anos em decorrência de infarto ou AVC.

A indicação do Ozempic também foi ampliada. O medicamento agora poderá ser utilizado no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica. De acordo com a agência, estudos apresentados pelo fabricante indicam que o uso do fármaco, aliado à terapia padrão, reduziu de maneira relevante a progressão da insuficiência renal e as mortes causadas por eventos cardiovasculares adversos graves.

A decisão da Anvisa acompanha a divulgação de novos dados científicos que apontam benefícios da semaglutida além da perda de peso. Uma análise recente do estudo SELECT, o maior ensaio clínico já realizado sobre os efeitos cardiovasculares da substância, publicada na revista The Lancet em 2025, mostrou que a redução do risco cardíaco ocorre independentemente da quantidade de peso eliminada.

Segundo Mette Thomsen, vice-presidente sênior da área médica global da Novo Nordisk, fabricante do medicamento, há fatores adicionais envolvidos na proteção cardiovascular. “Não existe uma relação direta entre o grau de perda de peso e a magnitude da redução do risco cardiovascular. Isso reforça a hipótese de que há algo além do emagrecimento envolvido”, afirmou em entrevista ao g1.

Resultados anteriores do estudo SELECT já apontavam uma redução de até 20% nos eventos cardiovasculares em pacientes com obesidade e doença cardiovascular, mesmo sem diabetes. A nova análise confirmou que esse benefício não está necessariamente ligado ao percentual de peso perdido, mas indicou associação positiva com a redução da circunferência abdominal, marcador de diminuição da gordura visceral.

O estudo acompanhou mais de 17 mil adultos com doença cardiovascular e índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 27, comparando o uso da semaglutida com placebo. Apesar dos resultados favoráveis, os pesquisadores ainda investigam o mecanismo exato responsável pela proteção cardíaca, com a hipótese de efeitos anti-inflamatórios da molécula.

Além dos efeitos cardiovasculares e metabólicos, a Novo Nordisk também conduz pesquisas sobre os benefícios da semaglutida para a saúde do fígado. Estudos indicam redução significativa da gordura hepática e da inflamação. Em um dos levantamentos, após 72 semanas de tratamento, 63% dos participantes apresentaram melhora do quadro inflamatório.

Nos Estados Unidos, o medicamento já é aprovado para o tratamento de doenças hepáticas graves. No Brasil, a farmacêutica aguarda avaliação da Anvisa para essa indicação. Embora comum, a presença de gordura no fígado exige atenção médica quando ultrapassa 5% do órgão, podendo evoluir para quadros mais graves, como cirrose e câncer hepático.

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