Anvisa apreende remédio para câncer falsificado, identifica lote fake de Mounjaro e proíbe ‘chip hormonal’ no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira (20) um pacote de medidas que atinge medicamentos de alto custo e grande circulação no Brasil — de tratamentos oncológicos a remédios usados contra diabetes e obesidade. A agência determinou a apreensão de lotes falsificados, proibiu a comercialização de produtos irregulares e vetou, em todo o território nacional, a manipulação de implantes hormonais com nesterona, conhecidos como “chips hormonais”.

As decisões constam nas Resoluções-RE nº 641 e nº 642, assinadas pela área de fiscalização sanitária da agência.

Lote falsificado de Mounjaro

No caso do Mounjaro (tirzepatida), indicado para diabetes tipo 2 e amplamente utilizado também para perda de peso, a fabricante Eli Lilly do Brasil informou à Anvisa a circulação do lote D838838 com características diferentes do produto original.

Segundo a agência, as embalagens apresentavam impressão borrada no nome e em dados de rotulagem, além de espaçamento irregular entre mês e ano na data de validade. Diante da confirmação de falsificação, a Anvisa determinou a apreensão e proibiu armazenamento, distribuição, comercialização, fabricação, importação e uso do lote em todo o país.

Medicamento para câncer com frascos adulterados

Outro alerta envolve o Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), usado no tratamento de câncer de mama e outros tumores HER2 positivos. A fabricante Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica identificou unidades do lote 416466 com alterações físicas relevantes, como frascos maiores que o padrão habitual, descascamento na tampa e uso de tampa metálica pintada de amarelo, diferente da versão original.

A Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização e distribuição do lote.

Também foi confirmado lote falsificado de Botox (lote C7936C3), após comunicado da AbbVie Farmacêutica, com divergência nas datas de fabricação e validade. Além disso, a agência já havia publicado medidas envolvendo o imunoterápico Opdivo (nivolumabe), após denúncia de unidades adulteradas.

Proibição nacional de “chip hormonal”

Além das falsificações, a Anvisa proibiu a manipulação, comercialização, propaganda e uso de implantes hormonais contendo nesterona por farmácias de manipulação em todo o país.

De acordo com a agência, foi constatada manipulação irregular do fármaco, que não possui avaliação e aprovação de eficácia e segurança para essa via de administração. A decisão inclui o recolhimento dos estoques existentes.

Os chamados “chips hormonais” vinham sendo divulgados em clínicas e redes sociais como alternativa terapêutica, mas, segundo a Anvisa, não há respaldo regulatório para esse uso no Brasil.

Anabolizantes e hormônios ilegais

A agência também determinou a apreensão e proibiu a comercialização de uma série de anabolizantes e hormônios sem registro sanitário, anunciados por empresa não identificada. Entre eles estão produtos à base de boldenona, oxandrolona, oximetolona, diferentes tipos de testosterona, drostanolona, anastrozol e liotironina sódica.

Orientação a pacientes e clínicas

A Anvisa orienta pacientes, clínicas e hospitais a verificarem número de lote, integridade da embalagem e procedência dos medicamentos antes do uso. Unidades suspeitas devem ser isoladas e comunicadas imediatamente às autoridades sanitárias locais.

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