Anvisa suspende lotes de dipirona e proíbe venda de "emagrecedores" de empresas irregulares

A  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (8), uma série de resoluções que determinam a suspensão, apreensão e proibição de diversos produtos farmacêuticos e insumos. As decisões, assinadas pela gerente-geral de inspeção e fiscalização sanitária, Renata de Lima Soares, visam proteger a saúde da população diante de desvios de qualidade e irregularidades documentais.

Entre as principais medidas está a suspensão da comercialização, distribuição e uso da Dipirona Monoidratada (500 MG/ML), em caixas com 100 ampolas de 2mL, fabricadas pela empresa Hypofarma. A agência confirmou a presença de material particulado estranho à formulação, o que caracteriza desvio de qualidade.

Ofensiva contra insumos irregulares

A Anvisa também mirou o mercado de manipulação e estética. Foi determinada a apreensão de todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos para Saúde LTDA. Segundo o órgão, foram detectadas falhas críticas na conservação, transporte e omissão de testes de pureza.

A decisão também atingiu a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, proibida de manipular a Tirzepatida por falta de avaliação de segurança e eficácia terapêutica, e a Klabin Beleza e Estética, notificada por anunciar produtos sem registro fabricados por empresa sem autorização de funcionamento.

Principais irregularidades apontadas:

• Falha na garantia da integridade dos insumos durante o transporte;
• Uso de matérias-primas de fabricantes sem qualificação técnica;
• Omissão de testes de pureza nos certificados de análise;
• Falta de comprovação de procedência da Tirzepatida.

Posicionamento da Hypofarma

Em nota oficial, a Hypofarma se pronunciou sobre a decisão referente à dipirona. Confira o texto na íntegra:

"A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória. A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade. A companhia permanece à disposição, sempre trabalhando em parceria com os órgãos competentes."