Anvisa aprova remédio inovador contra enxaqueca que promete aliviar e prevenir crises

A população que sofre com enxaqueca ganhou uma nova perspectiva de tratamento no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do Nurtec ODT, medicamento indicado tanto para o tratamento imediato quanto para a prevenção das crises da doença. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25).

Produzido pela Pfizer, o medicamento tem como princípio ativo o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, molécula desenvolvida especificamente para combater a enxaqueca. O remédio atua bloqueando a ação do CGRP, proteína associada à transmissão da dor e à inflamação durante as crises, ajudando a interromper ou reduzir os sintomas.

Um dos principais diferenciais do Nurtec ODT é reunir em um único medicamento duas funções: o tratamento da crise no momento em que ela acontece e a prevenção de novos episódios. Segundo a neurologista Sara Casagrande, integrante da Sociedade Brasileira de Cefaleias e da International Headache Society, a novidade representa um avanço por oferecer uma alternativa oral, diferente dos medicamentos da mesma classe já disponíveis no país, que costumam ser injetáveis.

Além disso, o remédio é um comprimido orodispersível, ou seja, dissolve na boca, facilitando o uso. Outra vantagem destacada pela especialista é que o medicamento não provoca vasoconstrição — estreitamento dos vasos sanguíneos, característica que pode limitar o uso de alguns tratamentos tradicionais em pacientes com risco cardiovascular.

“É um medicamento específico para enxaqueca, desenvolvido para agir diretamente no mecanismo inflamatório ligado à doença”, explica a médica.

Os estudos clínicos também apontaram resultados promissores. Uma pesquisa de fase 3 publicada na revista científica The Lancet mostrou que, após duas horas da administração de uma dose única de 75 mg, 21% dos pacientes tratados com rimegepanto ficaram sem dor, contra 11% dos que receberam placebo.

A melhora também foi observada em sintomas frequentemente associados à enxaqueca, como náusea, sensibilidade à luz e ao som. Cerca de 35% dos pacientes tratados relataram alívio do sintoma mais incômodo, enquanto no grupo placebo o índice foi de 27%.

Os eventos adversos identificados foram considerados leves e pouco frequentes, com destaque para náusea e infecção urinária. Não houve registro de efeitos graves relacionados ao medicamento durante os estudos.

O Nurtec ODT integra a classe dos chamados “gepants”, grupo de medicamentos mais recentes criados especificamente para tratar enxaqueca. Especialistas afirmam que a chegada do remédio ao mercado brasileiro era aguardada há anos e que alguns pacientes já recorriam à importação do produto antes da aprovação nacional.

A Anvisa autorizou apresentações em cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos de 75 mg. O registro do medicamento é válido até maio de 2036. Até o momento, ainda não foram divulgadas informações sobre preço ou data de início da comercialização no Brasil.

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