Anvisa recolhe antibiótico com fragmento de vidro em frasco e suspende lote por impurezas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos após a identificação de problemas de qualidade que podem representar risco aos pacientes.

A decisão foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e atinge produtos fabricados pela União Química, pela Hypofarma e pela Equiplex.

Entre os itens afetados está o lote 2519879 do antibiótico Polycid, da União Química. Segundo a própria fabricante, houve recolhimento voluntário após a identificação de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do medicamento, utilizado em aplicações injetáveis.

Outro caso envolve o lote 24101854 do fosfato de clindamicina injetável, da Hypofarma. A suspensão ocorreu após a confirmação de desvios de qualidade, incluindo solução com coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas.

A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da solução fisiológica de cloreto de sódio da Equiplex, utilizada para administração intravenosa. A resolução não detalha o tipo de não conformidade, apenas aponta falhas no cumprimento das normas de fabricação.

Em todos os casos, a agência proibiu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados, além de determinar a retirada imediata dos produtos do mercado.

Medicamentos injetáveis contaminados ou com partículas estranhas podem provocar reações adversas graves, inflamações, infecções e complicações sistêmicas, especialmente por serem administrados diretamente na corrente sanguínea.

Siga o CN1 no Google Notícias e tenha acesso aos destaques do dia.