Fiocruz conclui transferência de tecnologia e avança para produção nacional de medicamento contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no Brasil. Atualmente, mais de 770 mil pessoas recebem gratuitamente o antirretroviral por meio do Sistema Único de Saúde (SUS).

A iniciativa é resultado de um acordo firmado em 2020 entre a Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), e a farmacêutica ViiV Healthcare, empresa pertencente à biofarmacêutica GSK. O projeto permitiu a nacionalização gradual da fabricação do medicamento, com investimentos em modernização industrial, aquisição de equipamentos, capacitação de profissionais e adequações técnicas e regulatórias.

Com a conclusão dessa etapa, o fornecimento do dolutegravir produzido integralmente no Brasil depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes do medicamento já foram fabricados, aprovados nos testes de validação e estão aptos para distribuição na rede pública de saúde.

Desde 2022, Farmanguinhos já atua na distribuição do medicamento ao SUS, fornecendo versões produzidas pela GSK. Nesse período, mais de 739 milhões de cápsulas foram entregues ao sistema público. Em 2025, o instituto também assumiu a responsabilidade pelo controle de qualidade laboratorial do antirretroviral.

A parceria prevê ainda uma nova fase, que inclui a produção nacional da combinação entre dolutegravir e lamivudina, outro medicamento amplamente utilizado no tratamento do HIV. A expectativa é que a fabricação dessa associação tenha início em 2027.

Recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), o dolutegravir é considerado um dos tratamentos mais eficazes contra o HIV. O medicamento atua impedindo a multiplicação do vírus no organismo, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, fortalecendo o sistema imunológico e apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

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