Anvisa libera cinco novas canetas com semaglutida para tratamento do diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Os produtos, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar a doença de forma adequada.

Os medicamentos autorizados são Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.; Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.; Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.; e Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Segundo a Anvisa, os novos produtos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic e poderão ser utilizados como complemento à alimentação equilibrada e à prática de atividades físicas. A indicação é voltada a pacientes que apresentam contraindicação ou intolerância ao uso da metformina, medicamento amplamente utilizado no tratamento do diabetes tipo 2.

Prioridade para ampliar a oferta

A aprovação faz parte de uma estratégia iniciada em agosto de 2025 para acelerar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. A medida foi adotada a pedido do Ministério da Saúde, com foco no fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), no abastecimento do mercado nacional e na ampliação da disponibilidade desses medicamentos.

A agência também colocou em prática um plano com 125 ações para reduzir o tempo de avaliação dos pedidos de registro. Como resultado, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos incluídos no Edital de Chamamento nº 12/2025 já tiveram a análise concluída, totalizando seis aprovações.

O processo de registro envolve estudos clínicos, análise técnica da documentação apresentada pelos fabricantes e inspeções nas linhas de produção estéreis.

Aumento na procura por registros

O crescimento dos pedidos de registro de medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1 está ligado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio natural responsável por estimular a produção de insulina e promover maior sensação de saciedade.

Atualmente, 68% das solicitações protocoladas na Anvisa para medicamentos injetáveis destinados ao tratamento da obesidade e do diabetes correspondem a versões sintéticas. A expiração de patentes de alguns medicamentos nos últimos anos também contribuiu para ampliar o interesse das empresas em lançar novos produtos no mercado brasileiro.

As aprovações foram publicadas nas Resoluções RE nº 2.941/2026 e RE nº 2.942/2026, divulgadas no Diário Oficial da União.

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