Anvisa aprova novo medicamento para tratamento da distrofia muscular de Duchenne

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Duvyzat, novo medicamento indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD). O registro foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (13).

A DMD é uma doença genética rara que afeta principalmente meninos e provoca perda progressiva da força muscular. Entre os primeiros sinais estão atraso no desenvolvimento motor, quedas frequentes e dificuldade para se levantar.

Segundo estimativas, cerca de 700 novos casos da doença são diagnosticados no Brasil a cada ano.

O princípio ativo do Duvyzat é o cloridrato de givinostate monoidratado. O medicamento é apresentado como suspensão oral, em frasco de 140 ml, acompanhado de uma seringa dosadora.

O registro foi concedido à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda. e terá validade até agosto de 2036. O produto possui prazo de validade de 36 meses.

Indicação para crianças a partir de 6 anos

De acordo com a autorização da Anvisa, o Duvyzat pode ser utilizado por crianças com 6 anos ou mais que tenham DMD. O tratamento deve ser realizado em conjunto com corticosteroides.

A distrofia muscular de Duchenne costuma se manifestar ainda na primeira infância, principalmente entre os 2 e 5 anos de idade. A doença provoca enfraquecimento progressivo dos músculos e compromete a mobilidade.

Na maioria dos casos, os pacientes perdem a capacidade de caminhar por volta dos 12 anos. A evolução da doença também pode afetar outros músculos ao longo do tempo.

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