Mounjaro ganha nova indicação nos EUA e passa a ser usado para reduzir risco de infarto e AVC

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, ampliou a autorização do Mounjaro, medicamento produzido pela Eli Lilly, e aprovou seu uso para reduzir o risco de infarto e acidente vascular cerebral (AVC) em adultos com diabetes tipo 2 que apresentam alto risco cardiovascular.

A decisão amplia o uso da tirzepatida no mercado norte-americano. O medicamento já era autorizado nos Estados Unidos para auxiliar no controle da glicose em pessoas com diabetes tipo 2.

O Mounjaro tem como princípio ativo a tirzepatida, substância que atua simultaneamente nos receptores dos hormônios GIP e GLP-1. Esses mecanismos estão relacionados ao controle da glicemia, à liberação de insulina e à sensação de saciedade.

Nos Estados Unidos, a mesma molécula é comercializada com o nome Zepbound para o tratamento da obesidade.

A nova autorização da FDA foi baseada em um estudo que comparou diretamente o Mounjaro com o Trulicity, outro medicamento produzido pela Eli Lilly e utilizado no tratamento do diabetes.

De acordo com os resultados apresentados pela farmacêutica, a tirzepatida proporcionou uma redução de 8% no risco de eventos cardiovasculares adversos graves em comparação com o Trulicity. Entre os eventos avaliados estavam infarto e AVC.

A ampliação da indicação acontece em meio à disputa entre grandes fabricantes de medicamentos que atuam sobre os mecanismos de GLP-1 e GIP. As empresas vêm investindo em estudos para demonstrar novos benefícios dessas terapias para além do controle da glicose e do tratamento da obesidade.

A Novo Nordisk, concorrente da Eli Lilly, já havia conseguido uma autorização semelhante nos Estados Unidos. Em 2024, a FDA aprovou o Wegovy, à base de semaglutida, para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em determinados adultos com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular.

Em 2025, a agência também autorizou o Rybelsus, versão oral da semaglutida utilizada contra o diabetes tipo 2, para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves em determinados pacientes.

Como funciona a tirzepatida

A tirzepatida faz parte de uma classe de medicamentos que reproduzem a ação de hormônios produzidos pelo organismo depois das refeições.

A substância estimula a liberação de insulina quando os níveis de glicose estão elevados, retarda o esvaziamento do estômago e atua em regiões do cérebro relacionadas à saciedade.

Uma das diferenças em relação à semaglutida é que a tirzepatida atua sobre dois receptores hormonais, o GIP e o GLP-1. Medicamentos como a semaglutida atuam principalmente sobre o receptor de GLP-1.

Inicialmente utilizados no tratamento do diabetes, esses medicamentos ganharam espaço no combate à obesidade. Pesquisas mais recentes passaram a investigar os efeitos das substâncias também sobre problemas cardiovasculares, renais e hepáticos.

Mounjaro no Brasil

No Brasil, o Mounjaro é autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento do diabetes tipo 2 e para o controle crônico do peso.

No caso do diabetes, o medicamento é indicado como parte de um tratamento que também envolve alimentação adequada e atividade física. Desde abril de 2026, a autorização brasileira para diabetes tipo 2 também contempla crianças e adolescentes a partir dos 10 anos.

Para controle e manutenção do peso, o medicamento pode ser utilizado por adultos com obesidade, caracterizada por índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², ou por pessoas com sobrepeso, quando o IMC é igual ou superior a 27 kg/m² e existe pelo menos uma condição associada ao excesso de peso.

Entre essas condições estão hipertensão, colesterol elevado, apneia obstrutiva do sono, doença cardiovascular, pré-diabetes e diabetes tipo 2.

A decisão anunciada pela FDA, no entanto, não significa que o Mounjaro esteja autorizado no Brasil para prevenir infarto e AVC em pessoas com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular.

Para que essa finalidade seja incorporada à bula e às indicações oficiais do medicamento no país, a fabricante precisa obter uma autorização específica da Anvisa.

Siga o CN1 no Google Notícias e tenha acesso aos destaques do dia.